- Субутекс это (8) мг, сублингвальная таблетка, 7 штук в коробке
- Зачем применяют Субутекс Б8?
- Противопоказания: в каких случаях не стоит применять Субутекс Б8?
- Дозировка и способ применения
- Проведение лечения (индукции):
- Коррекция дозировки и поддерживающее лечение:
- Не ежедневное введение:
- Снижение доз и прекращение лечения (постепенное прекращение):
Субутекс это (8) мг, сублингвальная таблетка, 7 штук в коробке
Субутекс Б8 — это лекарство в форме сублингвальной таблетки (7) на основе бупренорфина (8 мг).
Разрешение на продажу от 31.07.1995 от INDIVIOR France.
Зачем применяют Субутекс Б8?
Показания к применению
- Опиоидная зависимость
Показания к применению
Заместительное лечение наркозависимости от опиоидов, как часть комплексного лечения медицинской, социальной и психологической помощи. Лечение предназначено для взрослых и подростков старше 15 лет, которые добровольно проходят курс лечения от опиоидной зависимости.
Противопоказания: в каких случаях не стоит применять Субутекс Б8?
- Повышенная чувствительность к бупренорфину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе « Состав » .
- Людям в возрасте до 15 лет.
- Тяжелая дыхательная недостаточность.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Острое отравление алкоголем или белая горячка.
- Комбинация с метадоном, опиоидными анальгетиками III уровня, налтрексоном и налмефеном (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий» ).
Дозировка и способ применения
Лечение должно проходить под наблюдением врача, специализирующегося на лечении опиоидной зависимости / зависимости. Рекомендуется назначать лечение бупренорфином как часть общего лечения опиоидной зависимости. Результат лечения зависит, с одной стороны, от назначенной дозировки, а с другой стороны, от соответствующих медико-психологических и социально-педагогических мероприятий для наблюдения за пациентом.

У пациентов, зависимых от героина или опиоидов короткого действия, первую дозу бупренорфина следует принимать при появлении первых признаков абстиненции, но не менее чем через 6 часов после последней дозы опиоидов. .
У пациентов, получающих метадон, доза метадона должна быть уменьшена до максимальной дозы 30 мг / день перед началом лечения бупренорфином. При начале лечения бупренорфином следует учитывать длительный период полувыведения метадона. Первую дозу бупренорфина следует принимать только при появлении первых признаков абстиненции и обычно не менее чем через 24 часа после последней дозы метадона. Бупренорфин может ускорить появление абстинентного синдрома у метадонозависимых пациентов.
Проведение лечения (индукции):
Рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет от 2 до 4 мг один раз в сутки. Дополнительная доза 2-4 мг может быть введена в первый день в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. На начальном этапе лечения рекомендуется ежедневно контролировать его прием, чтобы убедиться, что таблетка правильно помещена под язык, и наблюдать за реакцией пациента на лечение, что позволит эффективно регулировать таблетку. доза вводится в соответствии с клиническим эффектом, полученным у пациента.
Коррекция дозировки и поддерживающее лечение:
После начала лечения в 1-й день, пациенту следует стабилизировать поддерживающую дозу в течение следующих нескольких дней, постепенно корректируя вводимую дозу в соответствии с клиническим эффектом, достигнутым у пациента. Регулировка дозировки бупренорфина с шагом от 2 до 8 мг зависит от переоценки клинического и психологического состояния пациента и не должна превышать максимальную дозу бупренорфина в 24 мг в день.
Рекомендуется ежедневный прием бупренорфина, особенно в начале лечения. Впоследствии и после стабилизации его состояния пациенту могут быть назначены лекарства в течение нескольких дней лечения. Однако рекомендуется ограничить количество лекарства, вводимого за один раз, максимум 7 днями.
Не ежедневное введение:
После достижения удовлетворительной стабилизации частоту приема препарата можно уменьшить до одного раза через день, удвоив суточную дозу пациента. Например, стабилизированный пациент, получающий суточную дозу бупренорфина 8 мг, может получать 16 мг бупренорфина через день без лечения в промежуточные дни. У некоторых пациентов после достижения удовлетворительной стабилизации частоту приема препарата можно сократить до 3 введений в неделю (например, понедельник, среда и пятница). Доза в понедельник и среду должна быть вдвое больше дневной дозы пациента, а пятничная доза должна быть в три раза больше дневной дозы пациента, без лечения в промежуточные дни. Никогда, доза не должна превышать 24 мг бупренорфина в сутки. Эта дозировка может не подходить для пациентов, которым требуется суточная доза бупренорфина> 8 мг / день.

Снижение доз и прекращение лечения (постепенное прекращение):
Когда клиническая оценка и пожелания пациента заставляют задуматься о прекращении лечения, это следует делать с осторожностью. Решение о прекращении лечения бупренорфином после непродолжительного поддерживающего или стабилизационного периода должно быть принято в рамках комплексного лечения. Чтобы избежать симптомов отмены и возможного рецидива, в благоприятных случаях дозу бупренорфина можно постепенно снижать до прекращения лечения. После периода стабилизации, который считается удовлетворительным, врач может предложить пациенту постепенно снизить дозу бупренорфина до полного прекращения заместительной терапии в благоприятных случаях. Предоставление сублингвальных таблеток соответственно по 0, 4 мг, 2 мг и 8 мг позволяют постепенно снижать дозировку. В период прекращения лечения особое внимание будет обращено на риск рецидива.
Особые группы населения
Старые предметы
Безопасность и эффективность бупренорфина у пациентов старше 65 лет не установлены. Никаких рекомендаций по дозировке дать нельзя.
Печеночная недостаточность
Перед началом лечения рекомендуется пройти тест на печень и вирусный гепатит.
Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику бупренорфина оценивалось в постмаркетинговом исследовании. Из-за интенсивного метаболизма бупренорфина более высокие уровни бупренорфина в плазме обнаруживаются у пациентов с нарушением функции печени. Системное воздействие немного увеличивается у субъектов с легкой печеночной недостаточностью, и корректировка дозировки не считается необходимой. После введения однократной дозы 2 мг общее системное воздействие значительно увеличивается у субъектов с умеренным (в 1,6 раза) и тяжелым (в 2,8 раза) нарушением функции печени по сравнению со здоровыми субъектами. Пациенты должны находиться под наблюдением Избегайте признаков и симптомов токсичности или передозировки, вызванных высоким уровнем бупренорфина. Субутекс следует применять с осторожностью у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью, и следует рассмотреть возможность снижения начальной и поддерживающей доз. Из-за высокой экспозиции у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и возможного накопления после повторного введения доз Субутекс не следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. РазделыПротивопоказания и фармакокинетические свойства ).
Пациенты с вирусным гепатитом, получающие сопутствующее медикаментозное лечение (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия» ) и / или с печеночной дисфункцией, имеют более высокий риск ускоренного повреждения печени. Перед началом лечения рекомендуется пройти первичный тест на печень и вирусный гепатит. Рекомендуется регулярно контролировать функцию печени (см. Раздел 4.4 ).
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы бупренорфина обычно не требуется. Следует соблюдать осторожность пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) (см. Разделы 4.4 и Фармакокинетические свойства ).
Педиатрическое население
Безопасность и эффективность бупренорфина у детей в возрасте до 15 лет не установлены. Нет данных.
Из-за отсутствия данных о подростках (в возрасте 15-17 лет) эти пациенты должны находиться под более тщательным наблюдением во время лечения.
Режим администрирования
Сублингвальное введение: врачи должны сообщить пациентам, что сублингвальный путь введения является единственным эффективным и хорошо переносимым способом введения этого препарата. Таблетку следует держать под языком до полного растворения, что обычно занимает от 5 до 10 минут. Пациентам не следует глотать или употреблять пищу или питье до полного растворения таблетки.
Одна доза состоит из таблеток Субутекса разной силы, которые можно класть под язык одновременно или двумя частями; вторую часть следует поместить под язык, как только таблетка (и) первой части растворится. Для получения конкретных инструкций по дозированию во время индукционной, стабилизирующей и поддерживающей терапии см. Разделы выше, озаглавленные «Начало лечения (индукция)» и «Корректировка и поддержание дозы».
Таблетка сублингвальная.
Таблетка от белого до кремового цвета, овальная, плоская, со скошенным краем, с тиснением «B8» на одной стороне.