Бупренофин Mylan 0,4 мг сублингвальная таблетка, что такое Buprenorphine?

Содержание
  1. Для чего используется БУПРЕНОРФИН?
  2. Способ применения и дозировка препарата БУПРЕНОРФИН МИЛАН
  3. Дозировка и лечение (инструкция):
  4. Коррекция дозы и поддерживающее лечение:
  5. Снижение дозы и прекращение лечения (постепенное прекращение):
  6. Способ применения
  7. Возможные побочные эффекты BUPRENORPHINE MYLAN
  8. Описание некоторых побочных эффектов
  9. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
  10. Противопоказания: когда не следует применять этот препарат?
  11. Презентация этого препарата
  12. Внешний вид и форма
  13. БУПРЕНОРФИН МИЛАН: другие его формы
  14. Состав препарата БУПРЕНОРФИН МИЛАН
  15. Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
  16. Предупреждения и меры предосторожности при использовании
  17. Предупреждения
  18. Неправильное использование, злоупотребление и неправильное использование
  19. Угнетение дыхания
  20. Депрессия ЦНС
  21. Осаждение от синдрома отмены опиоидов
  22. Аллергические реакции
  23. Печеночная недостаточность
  24. Общие предупреждения для класса опиоидов

Для чего используется БУПРЕНОРФИН?

Заменить лечение наркотической зависимости от опиоидов, как часть комплексной терапии для медицинской, социальной и психологической помощи.

Лечение предназначено для взрослых и подростков старше 15 лет, добровольцев для лечения опиоидной зависимости.

Условия, для которых это лекарство может быть предписано

  • Опиоидная зависимость

Способ применения и дозировка препарата БУПРЕНОРФИН МИЛАН

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, который специализируется на лечении опиатной зависимости / зависимости.

Рекомендуется назначать лечение бупренорфином как часть общего лечения опиоидной зависимости.

Результат лечения зависит, с одной стороны, от назначенной дозы и, с другой стороны, от соответствующих медико-психологических и социально-образовательных мер для мониторинга пациентов.

Меры предосторожности, которые должны быть приняты до начала лечения

Перед началом лечения врач должен принять во внимание частичный профиль агониста молекулы у опиоидных рецепторов µ, тип опиоидной зависимости (опиоиды с большой или короткой продолжительностью действия), временной интервал с момента последний прием опиоидов и уровень опиоидной зависимости. Чтобы не спровоцировать начало синдрома отмены, следует начинать лечение бупренорфином, как только появляются объективные и очевидные признаки отмены (продемонстрированные, например, оценкой, указывающей на легкую отмену). для смягчения в подтвержденной клинической шкале симптомов отмены опиоидов (COWS)).

У пациентов, зависимых от героина или опиоидов короткого действия, первая доза бупренорфина должна приниматься в начале появления первых признаков отмены, но должна приниматься не менее чем через 6 часов после последнего приема опиоидов. ,

У пациентов, получающих метадон, доза метадона должна быть уменьшена до максимальной дозы 30 мг / день перед началом лечения бупренорфином. Длинный период полураспада метадона следует принимать во внимание при начале лечения бупренорфином.

Первую дозу бупренорфина следует принимать только тогда, когда появляются первые признаки отмены, и, как правило, не менее чем через 24 часа после последнего приема метадона. Бупренорфин может ускорить появление симптомов отмены у метадонзависимых пациентов.

Дозировка и лечение (инструкция):

Начальная доза рекомендуется для взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет составляет от 2 до 4 мг один раз в день. В первый день можно вводить дополнительную дозу от 2 до 4 мг в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Во время фазы начала лечения рекомендуется ежедневно контролировать его введение, чтобы убедиться, что доза помещена правильно под язык и наблюдать реакцию пациента на лечение, что будет эффективно адаптировать дозу. Доза вводится в соответствии с клиническим эффектом, полученным у пациента.

Коррекция дозы и поддерживающее лечение:

После начала лечения в 1-й день пациент должен быть стабилизирован в поддерживающей дозе в течение следующих нескольких дней, постепенно корректируя введенную дозу в соответствии с клиническим эффектом, полученным у пациента. Корректировка дозировки с шагом от 2 до 8 мг бупренорфина зависит от переоценки клинического и психологического состояния пациента и не должна превышать максимальную дозу 24 мг в день бупренорфина. 

Рекомендуется ежедневная доставка бупренорфина, особенно в период начала лечения. После этого и после стабилизации его состояния пациенту можно назначать лекарства в течение нескольких дней. Однако рекомендуется ограничить количество препарата, доставляемого за один раз, не более чем на 7 дней.

Как только достигается удовлетворительная стабилизация, частота введения лечения может быть уменьшена до одного приема каждые два дня путем удвоения суточной дозы для пациента. Например, стабилизированный пациент, получающий ежедневную дозу 8 мг бупренорфина, может получать 16 мг бупренорфина через день без лечения в прошедшие дни. У некоторых пациентов после достижения удовлетворительной стабилизации частота введения лечения может быть снижена до 3 приемов в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу). Доза в понедельник и среду должна быть в два раза больше суточной дозы для пациента, а доза в пятницу должна быть в три раза больше суточной дозы для пациента, без лечения в промежуточные дни. Ни в коем случае доза не должна превышать 24 мг бупренорфина в день. Эта дозировка может не подходить для пациентов, которым требуется ежедневная доза> 8 мг бупренорфина / день.

Снижение дозы и прекращение лечения (постепенное прекращение):

Когда клиническая оценка и оценка пациента приведут к прекращению лечения, это следует делать с осторожностью. Решение о прекращении терапии бупренорфином после кратковременного поддерживающего или стабилизационного периода должно приниматься как часть общего лечения. Чтобы избежать симптомов абстиненции и возможного рецидива, в благоприятных случаях дозу бупренорфина можно постепенно снижать до прекращения лечения. После того, как период стабилизации считается удовлетворительным, если пациент принимает его, врач может предложить пациенту постепенно снижать его дозу бупренорфина до полного прекращения заместительной терапии в благоприятных случаях. Предоставление сублингвальных таблеток дозируют соответственно по 0 г. 4 мг, 2 мг и 8 мг позволяют постепенно уменьшить дозировку. В период прекращения лечения особое внимание будет уделено риску рецидива.

Особые группы населения

  • престарелые
  • Безопасность и эффективность бупренорфина у пациентов старше 65 лет не установлена. Никакие рекомендации по дозировке не могут быть даны.

Печеночная недостаточность

Тест печени и поиск вирусных гепатитов рекомендуется перед началом лечения.

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику бупренорфина было оценено в постмаркетинговом исследовании. Из-за широкого метаболизма бупренорфина, более высокие уровни бупренорфина в плазме обнаруживаются у пациентов с нарушениями печени. Системное воздействие слегка увеличивается у пациентов с легкой печеночной недостаточностью, и коррекция дозы не считается необходимой. После введения однократной дозы 2 мг общее системное воздействие значительно увеличивается у субъектов с умеренной (в 1,6 раза) и тяжелой (в 2,8 раза) печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми субъектами. Пациенты должны быть проверены, чтобы Избегайте признаков и симптомов токсичности или передозировки, вызванных высоким уровнем бупренорфина. БУПРЕНОРФИН MYLAN следует использовать с осторожностью у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью и следует рассмотреть уменьшение начальной и поддерживающей доз. Из-за высокой экспозиции у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и возможностью накопления после повторных доз, БУПРЕНОРФИН MYLAN не следует использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Разделы 4.3. -индикации и фармакокинетические свойства). следует учитывать умеренную печеночную недостаточность и уменьшение начальной дозы и поддерживающей дозы. Из-за высокой экспозиции у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и возможностью накопления после повторных доз, БУПРЕНОРФИН MYLAN не следует использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Разделы 4.3. -индикации и фармакокинетические свойства). следует учитывать умеренную печеночную недостаточность и уменьшение начальной дозы и поддерживающей дозы. Из-за высокой экспозиции у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и возможностью накопления после повторных доз, БУПРЕНОРФИН MYLAN не следует использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Разделы 4.3. -индикации и фармакокинетические свойства).

Пациенты с вирусным гепатитом, получающие сопутствующее медицинское лечение (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия») и / или страдающие дисфункцией печени, имеют более высокий риск ускоренного повреждения печени. Первоначальный тест печени и тестирование на вирусный гепатит рекомендуется до начала лечения. Рекомендуется регулярно проверять функцию печени (см. Раздел 4.4).

Почечная недостаточность

Изменение дозы бупренорфина обычно не требуется у пациентов с почечной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) (см. Разделы 4.4 и 4.4).

Детская популяция

Безопасность и эффективность бупренорфина у детей в возрасте до 15 лет не установлены. Нет доступных данных.

Из-за нехватки данных у подростков (15-17 лет), эти пациенты должны контролироваться более тщательно во время лечения.

Способ применения

Сублингвальное введение. Врачи должны информировать пациентов о том, что сублингвальный путь является единственным эффективным и хорошо переносимым путем введения этого лекарства. Таблетку следует держать под языком до полного растворения, что обычно занимает 5-10 минут. Пациентам не следует глотать или употреблять пищу или питье до полного растворения таблетки.

Одна доза состоит из таблеток БУПРЕНОРФИН МИЛАН 0,4 мг, таблеток БУПРЕНОРФИН МИЛАН 2 мг и таблеток БУПРЕНОРФИН МИЛАН 8 мг, которые можно вводить под язык одновременно или из двух частей; вторая часть должна быть помещена под язык, как только таблетка (и) первой части растворяется. Конкретные инструкции по дозировке во время индукционной, стабилизационной и поддерживающей терапии см. В разделах выше под названием «Индукционная терапия (индукция)» и «Регулировка дозировки и поддерживающая терапия».

Возможные побочные эффекты BUPRENORPHINE MYLAN

  • инфекция
  • фарингит
  • бессонница
  • агитация
  • тревожность
  • нервность
  • галлюцинация
  • головная боль
  • мигрень
  • парестезии
  • сонливость
  • обморок
  • головокружение
  • гиперкинез
  • ортостатическая гипотензия
  • диспноэ
  • угнетение дыхания
  • тошнота
  • боль в животе
  • запор
  • рвота
  • гипергидроз
  • мышечный спазм
  • дисменорея
  • бели
  • синдром отмены
  • астения
  • синдром отмены при рождении
  • реакция гиперчувствительности
  • кожная сыпь
  • Аллергическая крапивница
  • кожный зуд
  • бронхоспазм
  • ангионевротический отек
  • анафилактический шок
  • повышенный уровень трансаминаз
  • гепатит
  • желтуха

Описание некоторых побочных эффектов

Краткое описание пост-маркетинговых побочных реакций, которые считаются серьезными или представляют интерес, представлено ниже:

1 Случаи угнетения дыхания не наблюдалось. Сообщалось о случаях смерти от угнетения дыхания, особенно когда бупренорфин использовался в сочетании с бензодиазепинами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий») или не использовался в соответствии с предписывающей информацией. Также сообщалось о летальных исходах при одновременном назначении бупренорфина и других депрессантов ЦНС, таких как алкоголь или другие опиоиды (см. Раздел 4.4). другие формы взаимодействия).

2 Синдром отмены у новорожденных отмечается у новорожденных женщин, получавших бупренорфин во время беременности. Синдром может быть слабее и дольше, чем вызванный агонистами µ-опиоидных рецепторов короткого действия. Характер синдрома может варьироваться в зависимости от употребления наркотиков в анамнезе матери (см. Раздел «Фертильность, беременность и кормление грудью»).

3 Наиболее распространенные признаки и симптомы гиперчувствительности включают сыпь, крапивницу и зуд. Сообщалось о бронхоспазме, угнетении дыхания, ангионевротическом отеке и анафилактическом шоке.

4 Наблюдаются случаи повышения печеночных трансаминаз и гепатита с желтухой в целом благоприятного развития (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности при использовании»).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важное значение имеет сообщение о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственное средство. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск препарата. Медицинские работники сообщают о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.

Противопоказания: когда не следует применять этот препарат?

  • Гиперчувствительность к бупренорфину
  • Ребенок до 15 лет
  • Тяжелая дыхательная недостаточность
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Острое алкогольное опьянение
  • Белая горячка
  • Потребление алкоголя
  • Непереносимость галактозы
  • Дефицит лактазы
  • Синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из наполнителей, перечисленных в разделе «Состав».
  • Дети до 15 лет.
  • Тяжелая дыхательная недостаточность.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Острая алкогольная интоксикация или белая горячка.
  • Сочетание с метадоном, обезболивающими средствами III уровня, налтрексоном и налмефеном (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Презентация этого препарата

7 или 28 таблеток в блистерной упаковке (ПВХ / алюминий).

Не все презентации могут продаваться.

Внешний вид и форма

Подъязычная таблетка.

Круглая белая двояковыпуклая таблетка со стрелкой «→», выгравированной на одной стороне.

БУПРЕНОРФИН МИЛАН: другие его формы

  • БУПРЕНОРФИН MYLAN 8 мг, сублингвальная таблетка, коробка 7
  • БУПРЕНОРФИН MYLAN 2 мг, сублингвальная таблетка, коробка 7
  • БУПРЕНОРФИН MYLAN 1 мг, сублингвальная таблетка, коробка 7
  • БУПРЕНОРФИН MYLAN 4 мг, сублингвальная таблетка, коробка 7
  • БУПРЕНОРФИН MYLAN 6 мг, сублингвальная таблетка, коробка 7

Состав препарата БУПРЕНОРФИН МИЛАН

Активный ингредиент Сублингвальная таблетка
бупренорфин 0,4 мг *

* за единицу дозы

Активные ингредиенты: бупренорфин
Вспомогательные вещества с заметными эффектами: Моногидрат лактозы
Другие вспомогательные вещества: маннит, кукурузный крахмал, повидон К30, лимонная безводная кислота, Цитрат натрия, стеарилфумарат натрия.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Бупренорфин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машинами при приеме опиоид-зависимых пациентов. Это лекарство может вызвать сонливость, головокружение или спутанность сознания, особенно во время индукции лечения и корректировки дозировки.

Если продукт принимается одновременно с алкоголем или депрессантами центральной нервной системы, его эффект может быть усилен (см. Разделы «Предупреждения и меры предосторожности при использовании» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами»). взаимодействия). Пациентов следует предупредить, что прием бупренорфина может повлиять на их способность управлять автомобилем и использовать опасные машины.

Предупреждения и меры предосторожности при использовании

  • Подросток от 15 до 18 лет
  • астматический
  • Недостаточное дыхание
  • гипоксия
  • гиперкапнии
  • кифосколиоз
  • Митохондриальная генетическая болезнь
  • алкоголизм
  • Вирусный гепатит
  • анорексия
  • Повреждение печени
  • Умеренная печеночная недостаточность
  • Почечная недостаточность (Clcr <30 мл / мин)
  • Травма головы
  • Внутричерепное поражение
  • Внутричерепная гипертензия
  • История эпилептических припадков
  • микседема
  • гипотиреоз
  • Надпочечниковая кортикальная недостаточность
  • гипотония
  • Увеличение предстательной железы или стеноз уретры
  • Дисфункция желчных протоков
  • Пожилой пациент
  • Ослабленный пациент
  • спортивный
  • Контроль функции печени
  • беременность
  • кормление
  • Новорожденная мама лечится

Предупреждения

Этот препарат используется исключительно для лечения опиоидной лекарственной зависимости.

Использование у подростков: из-за отсутствия данных у подростков (в возрасте от 15 до 17 лет), пациенты этой возрастной группы должны более тщательно контролироваться во время лечения.

Рекомендуется, чтобы это лечение назначалось врачами, обеспечивающими комплексное терапевтическое лечение опиоидной зависимости.

Неправильное использование, злоупотребление и неправильное использование

Как и другие опиоиды, как легальные, так и нелегальные, бупренорфин может использоваться неправильно или неправильно. Риск злоупотребления и злоупотребления включает передозировку, распространение вирусных инфекций или локальных и системных инфекций, передающихся через кровь, угнетение дыхания и повреждение печени. Злоупотребление бупренорфином человеком, отличным от пациента, для которого предназначен продукт, также может создать новую категорию людей, зависимых от этого вещества; этот тип использования также может иметь место, когда лекарство выдается непосредственно пациентом для незаконного использования или когда лекарство похищено, но не хранится в безопасном месте.

В случае преднамеренного неправильного использования препарата внутривенно, сообщалось о местных реакциях, иногда септических (абсцесс, целлюлит), потенциально серьезных острых гепатитов и других острых инфекций, таких как пневмония или эндокардит.

Субоптимальное лечение бупренорфином может указывать на злоупотребление пациентом, что может привести к передозировке или прекращению приема. Пациент с недостаточным приемом бупренорфина может продолжать контролировать симптомы абстиненции и неконтролируемое желание употреблять опиоиды, алкоголь или другие ноолептики (например, бензодиазепины).

Чтобы снизить риск неправильного использования, злоупотребления и неправильного использования, врачи должны принимать соответствующие меры при назначении и назначении бупренорфина, например, избегать рецептов для повторного добавления с самого начала обработки; с другой стороны, они должны проводить последующие визиты к пациенту при настройке клинического контроля, адаптированного к потребностям пациента.

Угнетение дыхания

Смертность вследствие угнетения дыхания наблюдалась, особенно когда бупренорфин использовался в комбинации с бензодиазепинами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий») или когда бупренорфин не использовался в соответствии с Информация о дозировке. Сообщалось также о случаях смерти после одновременного применения бупренорфина и других депрессантов, таких как алкоголь или другие опиоиды. Введение бупренорфина людям, не зависимым от опиоидов, которые не терпят воздействия опиоидов, может вызвать опасное для жизни угнетение дыхания.

Этот продукт следует использовать с осторожностью у пациентов с астмой или дыхательной недостаточностью (таких как хроническая обструктивная болезнь легких, легочное сердце, снижение дыхательной способности, гипоксия, гиперкапния, ранее существовавшая угнетение дыхания или кифосколиоз (деформация позвоночника, которая может вызвать одышку).

Пациенты с вышеуказанными физическими и / или фармакологическими факторами риска должны подвергаться мониторингу и может рассматриваться возможность снижения дозы.

Бупренорфин может вызывать опасное для жизни тяжелое угнетение дыхания у детей и людей, не являющихся иждивенцами, которые случайно или преднамеренно принимают его. Пациентам следует предупредить, чтобы хранить блистерные упаковки в безопасности, никогда не вынимать таблетки из блистерной упаковки заранее, хранить блистерные упаковки в недоступном для детей и других членов семьи, и не принимать это лекарство перед дети. В случае случайного проглатывания или предполагаемого проглатывания следует немедленно обратиться в службу экстренной помощи.

Депрессия ЦНС

Бупренорфин может вызывать сонливость, особенно при приеме / совместном приеме с алкоголем или депрессантами центральной нервной системы (такими как бензодиазепины, транквилизаторы, седативные средства или снотворные средства) (см. Разделы Взаимодействие с другими людьми). лекарства и другие формы взаимодействия и влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной).

зависимость

Исследования на животных и клинические данные показали, что хроническое введение бупренорфина, частичного агониста µ-опиоидных рецепторов, может вызывать зависимость, хотя это меньше, чем вызванное полным агонистом (таким как морфин).

Резкое прекращение лечения может привести к абстинентному синдрому, первые признаки которого могут появиться позже.

Гепатит, повреждение печени

О случаях тяжелого острого гепатита сообщалось во время неправильного использования, особенно внутривенно (см. Раздел 4.8). Эти повреждения печени наблюдаются, особенно в больших дозах, и могут быть связаны с митохондриальной токсичностью. Во многих случаях наличие ранее существовавшей митохондриальной дисфункции (генетические заболевания, нарушения ферментов печени, вирус гепатита В или инфекция гепатита С, злоупотребление алкоголем, анорексия, одновременный прием других препаратов потенциально гепатотоксичность) и постоянные инъекции лекарств могут быть причиной или способствовать повреждению печени.

Пациенты с вирусным гепатитом, получающие сопутствующее медицинское лечение (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия») и / или страдающие дисфункцией печени, имеют более высокий риск повреждения печени, и эти факторы -содержание должно быть принято во внимание до назначения бупренорфина и во время лечения (см. раздел 4.2).

В случае подозрения на повреждение печени следует провести тщательную биологическую и этиологическую оценку. В зависимости от полученных результатов лечение может быть прекращено с осторожностью, чтобы предотвратить появление симптомов абстиненции и предотвратить возврат к употреблению запрещенных наркотиков. Если лечение продолжается, функция печени должна тщательно контролироваться.

Осаждение от синдрома отмены опиоидов

При начале лечения бупренорфином врач должен принять во внимание частичный профиль агониста бупренорфина и помнить, что лечение может спровоцировать начало синдрома отмены у пациентов, зависящих от опиоидов, особенно если лечение назначается менее чем через 6 часов после последнего употребления героина или другого опиоида короткого действия или если оно назначается менее чем через 24–48 часов после последнего употребления метадона (согласно длительный период полураспада метадона). Пациенты должны тщательно контролироваться при переходе с метадона на бупренорфин, так как сообщалось о симптомах отмены. Чтобы избежать ускорения возникновения синдрома отмены,

Симптомы отмены также могут быть связаны с недостаточным дозированием.

Аллергические реакции

Острая и хроническая гиперчувствительность к бупренорфину была отмечена в клинических исследованиях и в постмаркетинговом опыте. Наиболее распространенные признаки и симптомы: сыпь, крапивница и зуд. Бронхоспазм, ангионевротический отек и анафилактический шок поступало. История гиперчувствительности к бупренорфину является противопоказанием к применению бупренорфина.

Печеночная недостаточность

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику бупренорфина оценивали в постмаркетинговом исследовании однократной дозы. Из-за широкого метаболизма бупренорфина, более высокие уровни бупренорфина в плазме обнаруживаются у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Пациентов следует контролировать, чтобы избежать признаков и симптомов токсичности или передозировки, вызванных высоким уровнем бупренорфина. Бупренорфин MYLAN следует использовать с осторожностью у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применение бупренорфина противопоказано (см. Противопоказания и фармакокинетические свойства).

Почечная недостаточность

Элиминация почек может быть продлена, поскольку 30% введенной дозы выводится почечным путем. Метаболиты бупренорфина накапливаются у пациентов с почечной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) (см. Разделы Дозировка и способ введения и Фармакокинетические свойства).

Общие предупреждения для класса опиоидов

Опиоиды могут вызывать ортостатическую гипотензию.

Опиоиды могут повышать давление спинномозговой жидкости, что может вызвать судороги. Как и в случае с другими опиоидами, следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих бупренорфин, которые испытывают травму головы, внутричерепные поражения и повышенное внутричерепное давление или у которых в анамнезе были судороги.

Опиоид-индуцированный миоз, изменения уровня сознания или восприятия боли как симптома заболевания могут повлиять на оценку пациента или осложнить диагностику или клиническое лечение сопутствующего заболевания.

Опиоиды следует использовать с осторожностью у пациентов с микседемой, гипотиреозом или недостаточностью надпочечников (например, болезнь Аддисона).

Опиоиды следует использовать с осторожностью у пациентов с гипотонией, гипертрофией предстательной железы или стенозом уретры.

Опиоиды могут быть причиной повышения давления в желчных протоках и поэтому должны применяться с осторожностью у пациентов с дисфункцией желчных протоков.

Опиоиды следует назначать с осторожностью пожилым или ослабленным пациентам.

Внимание спортсменов должно быть обращено на тот факт, что эта специальность содержит бупренорфин и что этот активный ингредиент включен в список допинговых веществ.

Следующие комбинации не рекомендуются для применения с бупренорфином: обезболивающие средства уровня II, этилморфин и алкоголь (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

наполнители

Это лекарство содержит лактозу. Пациенты с непереносимостью галактозы, полным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкоза-галактоза (редкие наследственные заболевания) не должны принимать это лекарство.

Это лекарство содержит натрий. Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е. что это по существу «без натрия».

Оцените статью
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
BUPRENORPHINE
Добавить комментарий